Aufgrund ihrer spezifischen Eigenschaften eignen sich ultraweiche TPE besonders für Prothesen und Orthesen (Bild: KRAIBURG TPE)
23.10.2024 Supersofte Compounds für Medizinprodukte
Der Bedarf an ultraweichen TPE ist branchenübergreifend angestiegen. Durch eine besonders weiche Haptik in Verbindung mit einem sanften Griffgefühl ist das Supersoft TPE für eine Vielzahl von Anwendungssegmenten geeignet. Kraiburg TPE hat aufgrund der gesteigerten Nachfrage seine Produktpalette um neue Härtegrade erweitert.
Im Mittelpunkt der neuen Produktpalette steht die für Medizinprodukte konzipierte Serie THERMOLAST® M. Die Serie bietet gerade für den stark überwachten und regulierten Bereich der Medizinprodukte vielfältigere Einsatzmöglichkeiten.
Das weiche Material zeichnet sich durch Härtewerte zwischen 30 und 50 Shore 00 bzw. 45 und 70 VLRH aus. Während TPE in diesem Härtebereich oftmals Herausforderungen durch Ausölen und klebrige Oberflächen zeigen, verfügen die Compounds des Unternehmens über eine trockene und samtige Haptik. Kombiniert mit den elastischen Eigenschaften werden diese TPE gerne in Anwendungen mit einseitiger Druckbelastung wie orthopädischen Dämpfungselementen eingesetzt. Tests nach ISO 10993-10 bestätigen zudem, dass der Dauerkontakt mit der Hautoberfläche nicht zu allergischen Reaktionen führt bzw. diese erst gar nicht entstehen können.
Die supersoften Compounds werden überwiegend im klassischen Spritzgießverfahren verarbeitet. Bei der Entwicklung standen vor allem die einwandfreie Dosierbarkeit bzw. Rieselfähigkeit des Granulats, die unkomplizierte Verarbeitung sowie die leichte Entformbarkeit im Vordergrund. Die zusätzliche Möglichkeit, die Materialien im 3D-Druck einzusetzen, eröffnet neue Wege zu maßgeschneiderten therapeutischen Produkten.
Die Eigenschaften der neuen THERMOLAST® M-Compounds entsprechen den Medical Grade Plastics nach VDI 2017 und haben darüber hinaus die Biokompatibilitätstests nach ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Hautreizung) bestanden. Das Medical Service Package stellt sicher, dass THERMOLAST® M Compounds auf einer speziell dafür ausgewiesenen Produktionslinie hergestellt werden. Darüber hinaus sind die Compounds „ISCC PLUS-ready“ und ermöglichen damit, PCF-reduzierte TPE auch in streng regulierten Märkten wie dem Segment Medical einzusetzen.
